Beweiszusammenfassung

ist ein digitales Therapeutikum, das kürzlich von der FDA zur Anwendung bei Erwachsenen mit ADHS freigegeben wurde. Die Freigabe basierte auf einer großen, rigorosen klinischen Studie, die Verbesserungen in Aufmerksamkeit, Lebensqualität und allgemeinem ADHS-Status zeigte.

Überblick über die entscheidende klinische Studie

Die entscheidende Studie wurde als GAMES-Studie bezeichnet. Das Studiendesign war das, was Wissenschaftler als "Goldstandard" der klinischen Forschung bezeichnen: eine randomisierte, doppelblinde, schein-kontrollierte Studie.

Wer war im Arbeitszimmer?

560 Erwachsene im Alter von 22 bis 55 Jahren, alle mit bestätigter Diagnose von ADHS.

Wie wurde er entworfen?

Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt: Eine Gruppe nutzte LumosityRx, die andere ein Kontrollprogramm (Placebo). Weder die Teilnehmer noch die Forscher wussten, wer in welcher Gruppe war — dies hilft, Fairness und Genauigkeit zu gewährleisten. Die Teilnehmer wurden vor und nach der Nutzung ihres Programms etwa 15 Minuten pro Tag über 9 Wochen hinweg beurteilt.

Bewährte Ergebnisse

Verbesserte Aufmerksamkeit

Teilnehmer, die LumosityRx nutzten, zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung der Aufmerksamkeit im Vergleich zur Kontrollgruppe. Im Durchschnitt verbesserte sich ihre Aufmerksamkeitsleistung um 1,1 Punkte im Vergleich zu nur 0,3 Punkten in der Kontrollgruppe, gemessen mit dem TOVA®, einem Test zur Messung selektiver und nachhaltiger Aufmerksamkeit.

Warum es wichtig ist: Die Teilnehmer verbesserten sich nicht nur bei den Spielen in ihrem Programm - die Verbesserungen erstreckten sich auch auf ein separates, von Klinikern bewertetes Maß an Aufmerksamkeit.

Primärer Endpunkt: Verbesserung der Aufmerksamkeit Diagramm zeigt Kontrolle bei 0,3 und LumosityRx bei 1,1

32,1 %

Deutlich verbessert

Größere klinische Verbesserung

Kliniker — die nicht wussten, welches Programm die Teilnehmer nutzten — bewerteten, wie stark sich das ADHS jeder Person am Ende der 9 Wochen verbesserte. Die Bewertungsskala war als Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I) bekannt. Eine Analyse dieser Bewertungen ergab, dass LumosityRx-Nutzer im Vergleich zur Kontrollgruppe einen überlegenen klinischen Nutzen hatten. 32,1 % der LumosityRx-Nutzer wurden auf dieser Skala als "Viel besser" bewertet.

Warum es wichtig ist: Dies zeigt, dass LumosityRx eine messbare und positive Wirkung auf ADHS hatte, wie von Klinikern beurteilt.

Bessere Lebensqualität

Personen, die LumosityRx verwenden, berichteten von Verbesserungen in ihrem täglichen Leben – zum Beispiel, wie sich ihr ADHS auf ihre Konzentration, ihr emotionales Gleichgewicht und ihre Produktivität auswirkt. Die durchschnittliche Verbesserung betrug +8,7 Punkte im Adult ADHD Quality of Life (AAQoL) Fragebogen – einem klinisch validierten Messinstrument.

Warum es wichtig ist: Dies spiegelt wider, dass LumosityRx-Nutzer Verbesserungen erfuhren, die sie in ihrem persönlichen Leben bemerkten, nicht nur in einem Test.

+8,7

Punkteverbesserung

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Gebrauchsanweisungen

LumosityRx wurde von der FDA unter dem Namen "Prismira" zugelassen.

Gebrauchsanweisung: Prismira ist eine digitale Therapie, die zur Verbesserung der Aufmerksamkeitsfunktion bei Erwachsenen im Alter von 22 bis 55 Jahren mit primär unaufmerksamen oder kombinierten Typen von Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angezeigt ist. Patienten, die Prismira nutzen, zeigen Verbesserungen in einem digital bewerteten Maß für anhaltende und selektive Aufmerksamkeit, Test of Variables of Attention (TOVA), und können möglicherweise keine Vorteile bei typischen Verhaltenssymptomen wie Hyperaktivität zeigen. Prismira sollte als Teil eines Therapieprogramms in Betracht gezogen werden, das eine klinisch geleitete Therapie, Medikation und/oder Bildungsprogramme umfassen kann, die weitere Symptome der Störung angehen.

Einschränkungen: Prismira ist möglicherweise nicht geeignet für Benutzer mit fotosensitiver Epilepsie, Farbenblindheit oder physischen Einschränkungen, die die Nutzung eines mobilen Geräts einschränken. Konsultiere immer deinen Arzt, bevor du mit einer neuen Behandlung beginnst. Diese Informationen ersetzen nicht den professionellen medizinischen Rat, die Diagnose oder die Behandlung.