Indicaciones de uso: Prismira es una terapia digital indicada para mejorar la función de la atención en adultos de 22 a 55 años con Trastorno de Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) de tipo principalmente inatento o combinado. Los pacientes que usan Prismira demuestran mejoras en una medida evaluada digitalmente de atención sostenida y selectiva, Prueba de Variables de Atención (TOVA), y pueden no mostrar beneficios en los síntomas conductuales típicos, como la hiperactividad. Prismira debe considerarse para su uso como parte de un programa terapéutico que puede incluir terapia dirigida por un clínico, medicación y/o programas educativos, los cuales abordan aún más los síntomas del trastorno.
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Resumen de evidencia
es un tratamiento digital recientemente aprobado por la FDA para su uso en adultos con TDAH. Su aprobación se basó en un amplio y riguroso ensayo clínico que mostró mejoras en la atención, calidad de vida y estado general del TDAH.
Descripción general del ensayo clínico fundamental
El ensayo crucial se llamó estudio GAMES. El diseño del estudio fue lo que los científicos llaman el "estándar de oro" de la investigación clínica: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
¿Quién participó en el estudio?
560 adultos entre las edades de 22 y 55 años, todos con un diagnóstico confirmado de TDAH.
¿Cómo fue diseñado?
Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo utilizó LumosityRx, el otro usó un programa de control (simulado). Ni los participantes ni los investigadores sabían quién estaba en qué grupo, lo que ayuda a garantizar equidad y precisión. Los participantes fueron evaluados antes y después de usar su programa durante unos 15 minutos al día durante 9 semanas.
Resultados Comprobados
Mejora de la atención
Los participantes que utilizaron LumosityRx mostraron una mejora estadísticamente significativa en atención en comparación con el grupo de control. En promedio, su función de atención mejoró en 1,1 puntos en comparación con solo 0,3 puntos en el grupo de control, según lo medido por el TOVA®, una prueba utilizada para medir la atención selectiva y sostenida.
Por qué es importante: Los participantes no solo mejoraron en los juegos de su programa, sino que las mejoras se extendieron a una medida separada de atención evaluada por un clínico.
32,1 %
Mucho mejorado
Mayor Mejora Clínica
Los clínicos — que no sabían qué programa usaron los participantes — calificaron cuánto mejoró el TDAH de cada persona al final de las 9 semanas. La escala de calificación se conocía como la Escala de Impresión Clínica Global de Mejora (CGI-I). Un análisis de estas calificaciones encontró que hubo un beneficio clínico superior para los usuarios de LumosityRx en comparación con el grupo de control. El 32.1% de los usuarios de LumosityRx fueron calificados como "Mucho mejor" en esta escala.
Por qué es importante: Esto muestra que LumosityRx tuvo un efecto medible y positivo en el TDAH, según la evaluación de los clínicos.
Mejor calidad de vida
Las personas que utilizan LumosityRx informaron mejoras en su vida cotidiana, como en cómo su TDAH afecta su concentración, equilibrio emocional y productividad. La mejora promedio fue de +8.7 puntos en el cuestionario de Calidad de Vida del Adulto con TDAH (AAQoL), una medida clínicamente validada.
Por qué es importante: Esto refleja que los usuarios de LumosityRx experimentaron mejoras que pudieron notar en su vida personal, no solo en una prueba.
+ 8,7
Mejora de Puntos
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Indicaciones de uso
LumosityRx fue aprobado por la FDA bajo el nombre "Prismira."
Limitaciones: Prismira puede no ser adecuado para usuarios con epilepsia fotosensible, daltonismo o limitaciones físicas que restrinjan el uso de un dispositivo móvil. Siempre consulte con su proveedor de atención médica antes de comenzar cualquier nuevo tratamiento. Esta información no reemplaza el consejo médico profesional, el diagnóstico o el tratamiento.
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