Indications d'utilisation : Prismira est un traitement numérique indiqué pour améliorer la fonction d'attention chez les adultes âgés de 22 à 55 ans présentant un trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) principalement inattentif ou de type combiné. Les patients qui utilisent Prismira montrent des améliorations dans une mesure évaluée numériquement de l'attention soutenue et sélective, le Test des Variables d'Attention (TOVA), et peuvent ne pas présenter de bénéfices sur les symptômes comportementaux typiques, tels que l'hyperactivité. Prismira doit être envisagé dans le cadre d'un programme thérapeutique pouvant inclure une thérapie dirigée par un clinicien, des médicaments et/ou des programmes éducatifs, qui traitent davantage les symptômes du trouble.
Résumé des preuves
est un traitement numérique récemment approuvé par la FDA pour une utilisation chez les adultes atteints de TDAH. Son approbation était basée sur un large essai clinique rigoureux qui a montré des améliorations de l'attention, de la qualité de vie et de l'état global du TDAH.
Vue d'ensemble de l'essai clinique pivot
L'essai pivot s'appelait l'étude GAMES. La conception de l'étude était ce que les scientifiques appellent la "norme d'or" de la recherche clinique : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Qui était dans l'étude ?
560 adultes âgés de 22 à 55 ans, tous avec un diagnostic confirmé de TDAH.
Comment a-t-il été conçu ?
Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe a utilisé LumosityRx, l'autre un programme de contrôle (placebo). Ni les participants ni les chercheurs ne savaient qui était dans quel groupe — cela aide à garantir l'équité et la précision. Les participants ont été évalués avant et après avoir utilisé leur programme pendant environ 15 minutes par jour pendant 9 semaines.
Résultats prouvés
Attention améliorée
Les participants qui ont utilisé LumosityRx ont montré une amélioration statistiquement significative de l'attention par rapport au groupe témoin. En moyenne, leur fonctionnement attentionnel s'est amélioré de 1,1 point contre seulement 0,3 point dans le groupe témoin, tel que mesuré par le TOVA®, un test utilisé pour mesurer l'attention sélective et soutenue.
Pourquoi c'est important : Les participants ne se sont pas seulement améliorés aux jeux de leur programme - les améliorations se sont étendues à une mesure distincte de l'attention évaluée par un clinicien.
Amélioration Clinique Plus Grande
Les cliniciens — qui ne savaient pas quel programme les participants utilisaient — ont évalué l'amélioration du TDAH de chaque personne à la fin des 9 semaines. L'échelle d'évaluation était connue sous le nom d'échelle d'amélioration d'impression globale clinique (CGI-I). Une analyse de ces évaluations a révélé un avantage clinique supérieur pour les utilisateurs de LumosityRx par rapport au groupe témoin. 32,1 % des utilisateurs de LumosityRx ont été évalués comme étant "beaucoup améliorés" sur cette échelle.
Pourquoi c'est important : Cela montre que LumosityRx a eu un effet mesurable et positif sur le TDAH, tel qu'évalué par les cliniciens.
Meilleure qualité de vie
Les personnes utilisant LumosityRx ont signalé des améliorations dans leur vie quotidienne — comme l'impact de leur TDAH sur leur concentration, leur équilibre émotionnel et leur productivité. L'amélioration moyenne était de +8.7 points sur le questionnaire de Qualité de Vie du TDAH Adulte (AAQoL) — une mesure cliniquement validée.
Pourquoi c'est important : Cela reflète que les utilisateurs de LumosityRx ont constaté des améliorations perceptibles dans leur vie personnelle, pas seulement lors d'un test.
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Indications d'utilisation
LumosityRx a été approuvé par la FDA sous le nom de "Prismira."
Limitations : Prismira peut ne pas convenir aux utilisateurs souffrant d'épilepsie photosensible, de daltonisme ou de limitations physiques qui restreignent l'utilisation d'un appareil mobile. Consultez toujours votre professionnel de santé avant de commencer un nouveau traitement. Ces informations ne remplacent pas un avis médical, un diagnostic ou un traitement professionnel.
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