Indicações de Uso: Prismira é um tratamento digital indicado para melhorar a função de atenção em adultos de 22 a 55 anos com Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH) primariamente desatento ou do tipo combinado. Pacientes que utilizam Prismira demonstram melhorias em uma medida digitalmente avaliada de atenção sustentada e seletiva, Teste de Variáveis de Atenção (TOVA), e podem não apresentar benefícios nos sintomas comportamentais típicos, como hiperatividade. Prismira deve ser considerado para uso como parte de um programa terapêutico que pode incluir terapia dirigida por um clínico, medicação e/ou programas educacionais, que abordam ainda mais os sintomas do transtorno.
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Resumo de Evidências
é um tratamento digital recentemente aprovado pela FDA para uso por adultos com TDAH. Sua aprovação foi baseada em um grande e rigoroso ensaio clínico que mostrou melhorias na atenção, qualidade de vida e estado geral do TDAH.
Visão Geral do Estudo Clínico Pivotal
O ensaio fundamental foi chamado de estudo GAMES. O design do estudo foi o que os cientistas chamam de "padrão ouro" da pesquisa clínica: um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por simulação.
Quem participou do estudo?
560 adultos entre 22 e 55 anos, todos com diagnóstico confirmado de TDAH.
Como foi projetado?
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo usou o LumosityRx, o outro usou um programa de controle (placebo). Nem os participantes nem os pesquisadores sabiam quem estava em qual grupo — isso ajuda a garantir justiça e precisão. Os participantes foram avaliados antes e depois de usar seu programa por cerca de 15 minutos por dia durante 9 semanas.
Resultados Comprovados
Atenção Melhorada
Os participantes que usaram LumosityRx mostraram uma melhoria estatisticamente significativa na atenção em comparação com o grupo de controle. Em média, seu funcionamento de atenção melhorou 1,1 ponto em comparação com apenas 0,3 ponto no grupo de controle, conforme medido pelo TOVA®, um teste usado para medir a atenção seletiva e sustentada.
Por que é importante: Os participantes não melhoraram apenas nos jogos do programa - as melhorias se estenderam a uma medida separada de atenção avaliada por clínicos.
32.1%
Muito Melhorado
Maior Melhora Clínica
Os clínicos — que não sabiam qual programa os participantes usaram — avaliaram o quanto o TDAH de cada pessoa melhorou ao final de 9 semanas. A escala de avaliação era conhecida como Escala de Impressão Global Clínica de Melhora (CGI-I). Uma análise dessas avaliações encontrou um benefício clínico superior para os usuários do LumosityRx em comparação com o grupo de controle. 32,1% dos usuários do LumosityRx foram classificados como "Muito melhorados" nessa escala.
Por que é importante: Isto mostra que o LumosityRx teve um efeito mensurável e positivo no TDAH, conforme avaliado por clínicos.
Melhor Qualidade de Vida
Pessoas usando LumosityRx relataram melhorias em suas vidas diárias — como o impacto do TDAH em seu foco, equilíbrio emocional e produtividade. A melhoria média foi de +8,7 pontos no questionário da Qualidade de Vida para Adultos com TDAH (AAQoL) — uma medida clinicamente validada.
Por que é importante: Isso reflete que os usuários do LumosityRx experimentaram melhorias que puderam perceber em sua vida pessoal, não apenas em um teste.
+8,7
Melhoria de Pontos
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Indicações de Uso
LumosityRx foi aprovado pela FDA sob o nome "Prismira."
Limitações: Prismira pode não ser apropriado para usuários com epilepsia fotossensível, daltonismo ou limitações físicas que restrinjam o uso de um dispositivo móvel. Sempre consulte seu profissional de saúde antes de iniciar qualquer novo tratamento. Essas informações não substituem o aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento.
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