사용 안내: Prismira는 주의력 결핍 및 과다 행동 장애(ADHD) 중 주의력 부족형 또는 복합형을 가진 22-55세 성인의 주의력 기능을 향상시키기 위한 디지털 치료제입니다. Prismira를 사용하는 환자들은 지속적이고 선택적인 주의력의 디지털 평가 지표인 주의력 변수 테스트(TOVA)에서 개선을 보여주지만, 과잉 행동 같은 일반적인 행동 증상에서는 혜택을 나타내지 않을 수 있습니다. Prismira는 임상 치료, 약물 치료, 및/또는 교육 프로그램을 포함할 수 있는 치료 프로그램의 일부로 고려해야 하며, 이는 장애의 증상을 더 잘 다룰 수 있도록 합니다.
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근거 요약
는 성인 ADHD 사용을 위해 FDA 승인을 받은 디지털 치료제입니다. 이 승인에는 주의력, 삶의 질, 전반적인 ADHD 상태의 개선을 보여준 대규모의 엄격한 임상 시험이 기반이 되었습니다.
주요 임상 시험 개요
이 중요한 시험은 GAMES 연구라고 불렸습니다. 연구 설계는 과학자들이 임상 연구의 "황금 기준"이라고 부르는 무작위 배정, 이중 맹검, 가짜 대조 시험이었습니다.
연구에 참여한 사람은 누구인가요?
22세에서 55세 사이의 성인 560명, 모두 ADHD 진단이 확인된 분들
어떻게 설계되었나요?
참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다: 한 그룹은 LumosityRX를 사용하였고, 다른 그룹은 대조(속임수) 프로그램을 사용하였습니다. 참가자나 연구자 누구도 어느 그룹에 속했는지 알지 못했습니다 — 이는 공정성과 정확성을 보장하는 데 도움이 됩니다. 참가자들은 그들의 프로그램을 하루 약 15분씩 9주 동안 사용하기 전후로 평가를 받았습니다.
입증된 결과
향상된 주의력
LumosityRX를 사용한 참가자들은 대조군에 비해 주의력에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 평균적으로 이들의 주의력 기능은 1.1점 향상된 반면, 대조군은 단 0.3점 향상에 그쳤으며, 이는 선택적 주의력과 지속적 주의력을 측정하는 TOVA® 테스트에 의해 측정되었습니다.
중요한 이유: 참가자들은 프로그램 내 게임에서만 향상된 것이 아니라 별도의 임상적으로 평가된 주의력 측정에서도 향상이 있었습니다.
32.1%
많이 향상됨
임상적 개선 증대
임상 전문가들은 참가자가 어떤 프로그램을 사용했는지 모르는 상태에서 9주가 끝날 때 각 개인의 ADHD 개선 정도를 평가했습니다. 평가 척도는 Clinical Global Impression-Improvement scale (CGI-I)로 알려져 있었습니다. 이러한 평가 분석 결과, LumosityRx 사용자들이 통제 그룹에 비해 우수한 임상적 이익을 얻었다는 것이 밝혀졌습니다. LumosityRx 사용자의 32.1%가 이 척도에서 "많이 개선됨"으로 평가되었습니다.
중요한 이유: 임상의에 의해 평가된 결과, 루모시티RX가 ADHD에 측정 가능하고 긍정적인 영향을 미쳤음을 보여줍니다.
더 나은 삶의 질
LumosityRX를 사용하는 사람들은 ADHD가 집중력, 감정 균형 및 생산성에 미치는 영향과 같은 일상 생활의 개선을 보고했습니다. 평균 개선 점수는 성인 ADHD 삶의 질(AQQoL) 설문지에서 +8.7점으로, 임상적으로 검증된 측정치입니다.
중요한 이유: LumosityRx 회원님들은 테스트에서뿐만 아니라 개인 생활에서도 눈에 띄는 개선을 경험했음을 보여줍니다.
+8.7
점수 향상
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사용 지침
LumosityRX는 "Prismira"라는 이름으로 FDA의 승인을 받았습니다.
제한사항: 프리즘이라는 빛에 민감한 간질, 색맹, 또는 모바일 기기 사용이 제한되는 신체적 제한이 있는 사용자에게 적합하지 않을 수 있습니다. 항상 새로운 치료를 시작하기 전에 의료 제공자와 상담하세요. 이 정보는 전문적인 의학적 조언, 진단 또는 치료를 대체하지 않습니다.
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